Quimico Farmaceutico

Nos encontramos en la búsqueda de QUIMICO FARMACEUTICO - ANALISTA DE ASUNTO REGULATORIO que cumpla el siguiente perfil: Cumplir con el % de las renovaciones de los productos según el cronograma anual. Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos. Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y otros trámites regulatorios. Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido. Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro del cronograma establecido. Obtener el % del Cierre de CAPAS dentro de la fecha compromiso. Cumplir con las fechas de radicación y aprobación indicadas en el Control de Cambio. - Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras deDossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto, de acuerdo fechas definidas Mantener vigente el dossier de todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, asegurando su continuidad en el mercado, y cumpliendo con las normativas locales y procesos del sistema de gestión de calidad propios de laConfidentialr> Cualificaciones requeridas Químico Farmacéutico titulado. Mínimo 2 años en Industria Farmacéutica en las áreas de Asuntos Regulatorios y/o Control de Calidad, o puestos similares en la industria farmacéutica Conocimiento y dominio de las BPL y BPM Deseable conocimiento en Inglés a nível Intermedio Disponibilidad para laboral de forma presencial en la sede de. Horario: a: 8: 30 am a 5: 30 pm / Sábados: 9: a 13: Tipo de puesto: Tiempo completo ENVIAR CV AL CORREO ** O AL -